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俄罗斯注册了世界上第一批新冠肺炎疫苗

2020-08-12 11:48   来源: 互联网

普京宣布有关全球安全的重大消息

俄总统普京 11 日宣布,俄卫生部已对本国研制的一款新冠疫苗给予国家注册。这也是全球首个注册的新冠疫苗。小图为俄卫生部发布的疫苗。

俄罗斯总统普京11日宣布,俄罗斯第一种新型冠状病毒疫苗已经注册,成为世界上第一种正式注册的新型冠状病毒疫苗。俄罗斯医学专家分析了俄罗斯能够率先研制新冠肺炎疫苗的原因。世界卫生组织(WHO)发言人表示,将对俄罗斯疫苗的安全性进行评估。


普京的女儿接种了针对俄罗斯和新冠肺炎的疫苗


俄罗斯新闻社11日报道,普京当天在一次政府成员会议上说:"据我所知,今天上午,新型冠状病毒疫苗已经注册,这是世界上第一次。"我希望我们的外国朋友也能推进相关工作。世界药品和疫苗市场上有足够的可用产品。普京还说:"我知道这种疫苗很有效,可以形成稳定的免疫力。"我重复一遍,疫苗已经通过了所有必要的测试。我的一个女儿已经做了新冠肺炎疫苗的测试。她现在感觉很好。我们需要在不久的将来大规模生产新型冠状病毒俄罗斯疫苗。我感谢参与第一批疫苗开发的每一个人,因为这对整个世界来说是非常重要的一步。


俄罗斯卫生部长Mikhail Murashko表示,新型冠状病毒疫苗高效且安全。疫苗生产目前正在两个地点进行:俄罗斯卫生部Gamaliya国家流行病学和微生物学中心和BinnoPharm公司。同时,俄罗斯正在制定扩大生产规模所需的技术法规。俄罗斯直接投资基金负责疫苗生产和海外推广方面的投资。 他说,他将继续进行疫苗的临床试验,这项试验涉及数千人。 世界上第一个注册的新型冠状病毒疫苗被命名为"卫星-V"。 据俄卫生部新闻处介绍,两剂疫苗可形成长期免疫力。


为什么俄罗斯疫苗能引领世界?


为什么俄罗斯能如此迅速地开发新冠肺炎疫苗,这是外界非常关注的话题。俄罗斯"共青团真相"11日报道,俄罗斯卫生部长穆拉什科说,世界卫生组织(世卫组织)宣布新型冠状病毒流行后,俄罗斯研究中心立即开始研制疫苗。俄罗斯科学家利用他们自己的经验和成熟的技术来制造腺病毒载体疫苗。关于世界其他国家是否有类似的疫苗注册,Mulashko说,类似的研究已经在中国和其他国家进行过,但还在临床试验中。在俄罗斯,这种新疫苗在临床试验的基础上显示出高效率和安全性,所有志愿者都生产抗体,没有严重的副作用。


关于国家注册的含义,中国疫苗专家解释说,注册后,新冠肺炎疫苗可以正常生产和合法接种,事实上,它可以首先为高危人群接种,但不一定直接投放市场。


据俄罗斯媒体报道,俄罗斯政府计划在感染新型冠状病毒的职业中开始接种疫苗,预计将于8月底或9月初开始接种。这种疫苗将于明年1月1日开始销售。换句话说,老年人和其他人很可能在明年开始大规模接种疫苗。


据俄罗斯《观点报》11日报道,俄罗斯临床研究组织协会呼吁俄卫生部提出建议,推迟俄研制的首批疫苗的国家注册,直到第三阶段临床试验顺利完成与此同时,一些制药公司已经呼吁俄罗斯卫生部推迟该疫苗的注册。 对此,俄罗斯卫生部首席编外流行病学家尼古拉·布里科(Nikolai Brico)表示,疫苗使用的技术已经用于其他疫苗的开发,因此没有必要延迟疫苗的注册。十多年来一直朝着这个方向努力的Gamaliya中心的疫苗并不是凭空冒出来的,开发针对埃博拉等病毒的疫苗。 腺病毒载体技术也曾用于新型冠状病毒疫苗的研制,相关技术已经存在。特别重要的是,疫苗通过了相关的研究阶段。 这些阶段是非常严格的,比研发药物的时候还要严格。 鉴于COVID-19疫情造成的紧急情况,可以加快注册,因为注册后监督有助于评估疫苗的长期安全性和有效性。



然而,外界也对俄罗斯和新冠肺炎疫苗的安全性表示怀疑。据美国媒体报道,美国总统助理凯利·安·康韦(Kelly Ann Conway)表示,俄罗斯对新型冠状病毒疫苗的临床人体试验太少,落后于美国的进展。她说,她从俄罗斯的声明中了解到,这与美国目前的情况相去甚远。凯利·安·康韦(Kelly Ann Conway)表示,特朗普将在当地时间11日晚些时候在美国听取关于新冠肺炎在美国开展疫苗工作的简报,并可能向外界介绍最新进展。


俄国人"11日报道,斯德哥尔摩卡罗林卡医学院实验室医学主任马蒂·塞尔伯格说,瑞典科学家尚不确定俄罗斯新型冠状病毒疫苗是否成功,很难谈论疫苗的有效性,因为注册前检验药品的标准程序要求1万人进行测试,目前还没有俄罗斯疫苗的此类检测数据。


武汉大学基础医学院病毒研究教授杨占秋11日告诉《环球时报》记者,今年3月,中美两国同时宣布开放COVID-19疫苗临床试验,俄罗斯当时没有宣布,但不能说俄罗斯落后了。在COVID-19疫情爆发后,很多国家都迅速展开了疫苗的研发,在这方面,世界上很多国家都是同时进行的。 就疫苗发展的一般规律而言,一年半的研发周期已经是比较快的。从今年1月份到现在,大概有八个月的时间,疫苗的安全性和有效性通过半年多的时间应该说能够初步解决。 如果问题不解决,俄罗斯应该也不敢发布消息,只能说俄罗斯加快了从实验室研究向商业化的过渡。


世界卫生组织发言人塔里克·亚沙里维克11日在记者招待会上说,世界卫生组织(世卫组织)和俄罗斯政府已就第一种新型冠状病毒注册疫苗的安全性和有效性评估与俄罗斯政府保持联系。


专家:将加快中美两国疫苗的发展


关于与外国合作的前景,俄罗斯塔斯社十一号报道说,俄罗斯直接投资基金总裁基里尔·德米特里耶夫说,试验的第三阶段将在登记后十二号开始。该疫苗的第三阶段临床试验将在不久的将来在阿拉伯联合酋长国、沙特阿拉伯和菲律宾启动。试验每一阶段的数据一旦获得,将尽快公布。他说:"我们已经收到20多个国家的初步申请,要求购买10亿剂以上的俄罗斯疫苗。"我们已经与五个国家签署了疫苗生产协议,我们现在有能力在今后12个月内生产5亿剂疫苗。疫苗生产很可能在11月在古巴首屈一指。古巴可以成为疫苗生产的主要中心之一。


菲律宾总统杜特尔特11日在对人民发表电视讲话时表示,他自愿成为第一个亲自测试俄罗斯新冠肺炎疫苗的人。据报道,塞尔维亚总统武契克表示,塞尔维亚准备成为第一个接受俄罗斯疫苗的国家。


杨占秋认为,俄罗斯的这一进步将促进中国、美国乃至世界的疫苗发展。俄罗斯先发制人地宣布这一消息与俄罗斯自身和欧洲的疫情有关。俄罗斯这次宣布在疫苗开发方面取得重大进展,有助于抢占欧洲市场。


根据世界卫生组织(世卫组织)在七月三十一日发表的最新报告,世界各地现正积极开发一百六十五种候选疫苗,其中一百三十九种仍在临床前评估阶段,其余二十六种则处于不同的人体试验阶段,其中六种提前进入临床试验阶段,进入临床试验的第三阶段。




责任编辑:iiihyt
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