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基于超快的药敏市场,Vibronix如何消除耐药菌的“威风”?

2020-09-07 10:11   来源: 互联网

20世纪40年代,青霉素作为临床应用中使用的第一种抗生素,成功地解决了金黄色葡萄球菌感染的问题。后来出现了大环内酯类抗生素和氨基糖苷类抗生素,使肺炎和肺结核的死亡率降低了80%。当时,人们肯定人类战胜细菌的时代已经到来。然而,情况并非如此,使用抗生素不同程度地降低了疗效,使细菌出现耐药性,导致耐药细菌慢慢变得"强"。


细菌入侵和抗生素的广泛应用使临床感染菌不断发生变化,多重耐药菌的感染率和病人死亡率逐年上升,给医院感染的预防和控制带来了巨大的挑战。


为了获得最佳的抗生素使用方案,通常需要检测耐药细菌的药敏性,其中肉汤法是最常用的方法。然而,肉汤法是以被测细菌的增殖为基础的,其速度受到细菌扩增率的限制。鉴于此,医学成像和传感设备开发商维布尼克斯已独立研制出一种代谢方法溶液,可在不扩散的情况下测定抗生素效果,并在两小时内获得药物敏感性测试方案。


2014年,ViBronix美国公司开始运营,推出了实时软组织导航、光声成像设备和术中乳房测试。2017年3月,ViBronix进入中国市场。一方面,它注册了代谢药物敏感性检测技术的研究和开发;另一方面,它独立开发了一个与代谢药物敏感性检测相匹配的拉曼显微系统。



据了解,在现有的药敏试验中,对阳性样本需要进行细菌增殖检测后才能进行检测,根据药物多少剂量有效的情况下细菌增殖是否有效,细菌增殖通常需要4小时甚至1天,整个检测过程需要1到2天。Vibronix采用的代谢规律是观察抗生素是否通过D≤O(重水)代谢途径发生代谢,以确定抗生素的剂量是否有效。与传统的药敏试验过程相比,Vibronix的过程节省了培养时间,药敏分析从1天缩短为0。


为了使药物敏感性检测效果更加准确,维布尼克斯还独立开发了一套用于代谢方法的相干拉曼显微系统,通过高速化学键成像,从而达到高速、高清晰度的检测效果。与自发拉曼光谱相比,相干拉曼光谱速度快10000倍,具有化学选择性。对于样品,相干拉曼散射不会对样品造成干扰和损伤。同时,相干拉曼的成像功能也具有一定的优势,其图像分辨率可达200~500 nm。值得一提的是,相干拉曼显微系统具有较强的灵敏度,高速药敏检测的CA值为94.5%,SC标准为90%。10 min内可观察到细菌代谢的变化。据了解,目前用相干拉曼显微镜可检出10种真菌和20种抗生素。

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在美国,相干拉曼测试的成本是250美元。在中国,ViBronix希望采用金融采购方式,人均测试成本在1200到1500元之间。除了测试成本之外,销售相干拉曼显微系统是ViBronix的另一个关键收入来源,据报道,该系统的单价约为100000美元。到目前为止,ViBronix已经获得了5项国外专利和3项国内专利,并有望在2023年获得FDA认证。王璞认为,在当前这段时间里,有数亿美元的市场空间用于药物敏感性测试。ViBronix希望通过不断优化和改进自己的产品,获得30%的市场份额。


专业团队是ViBronix的另一个主要优势。王璞博士毕业于普渡大学,是北航数千名年轻人的特教。他拥有多项医疗器械专利。在技术方面,ViBronix公司的联合创始人、董事长程继新是数十年来在光学成像、深耕生物成像和相干拉曼技术领域的学者。此外,在激光技术、医学成像技术、图像处理和机器学习技术等领域,有许多专家向维布尼克斯注入了强大的力量。


2019年4月,ViBronix完成了一轮个人融资,目前正在筹备新一轮融资。王璞透露,这一轮资金的注入将主要用于优化产品和注册及上市阶段。




责任编辑:萤莹香草钟
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